36 氪获悉,近期,睿健毅联医药科技(成齐)有限公司(下称"睿健医药")已完成一笔新的 B+ 轮次融资。本轮融资由北极光创投、创景老本、元希海河等机构共同投资,易凯老本任独家财务防守人。
本次召募资金将用于加快股东公司旗下帕金森病调理居品 NouvNeu001/NouvNeu003、眼科调理居品 NouvSight001 的临床研发,以及团队建立和产业化才气。
睿健医药建立于 2017 年,专注于小分子化学转录调控率领多聪颖细胞(iPSC)居品拓荒。本年 4 月,睿健医药就曾官宣一笔过亿元 B+ 轮融资。公司的 B 轮次融资金额累计已最初 3 亿元。
睿健医药的中枢居品 NouvNeu001 是一款化学率领的功能型东说念主源多巴胺能神经元前体细胞。此前完成 B+ 轮融资时,睿健医药独创东说念主、CEO 魏君曾对 36 氪先容,该居品已初始多中心 II 期临床磨砺。此前的 I 期临床中,NouvNeu001 在移植 15 个月后的患者中"展现出了致密的安全性和耐受性";同期,PET 影像分析也暴露,跟着移植时刻增多,细胞在患者体内已毕无免疫扼制剂景色下的恒久存续。
近期,NouvNeu001 的海外化进展再度加快。8 月中旬,该居品已获好意思国 FDA 授予的快速通说念佛验认定(Fast Track Designation,FTD),并获准拓展适用范围。这也意味着,NouvNeu001 的临床运用范围和生意场景或将进一步拓展。
据公司方面先容,本次赢得 FTD 经验认定之后,FDA 将在"包括临床磨砺筹画、数据需求等方靠近公司进行针对性一双一指导"。此外,该经验认定不错和 FDA 的冲突性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation, BTD)、优先审评(Priority Review)、加快批准(Accelerated Approval)并行,这粗略能够加快 NouvNeu001 的上市节律。
此外,睿健医药针对早发型帕金森的自研居品 NouvNeu003 也在同步研发中。这是一款针对 50 岁以下早发型帕金森患者的细胞调理居品,现在已完成Ⅰ期临床磨砺。公司方面称,该磨砺顺利达到忖度至极,居品的安全性、灵验性得到初步考证。
眼科疾病领域,睿健医药的 NouvSight001 在 2024 年 3 月赢得好意思国 FDA 的孤儿药认定(Orphan Drug Designation, ODD)。该居品主要用于调理视网膜色素变性系列妥当症。
独创东说念主及投资东说念主不雅点:
睿健医药独创东说念主、CEO 魏君默示,感谢新老投资东说念主对睿健的信任和捏续复古,也感谢易凯老本和睿健团队的邃密互助。睿健一直以来袭取着始创者的作风,但愿已毕海外要害疾病领域 0 到 1 的冲突。此轮融资将极大加快睿健的海外化发展及产业化建立,穿越周期,尽快股东居品上市。
北极光创投结伙东说念主宋高广默示,睿健医药专注于 iPSC 药物拓荒,凭借其最初的化学率领技巧平台和专科的扩张团队,在再生医学领域赢得令东说念主防御的进展。尤其是其调理帕金森病的首发管线照旧顺利股东到临床 II 期,在过往临床磨砺中发达出极佳的安全性和灵验性,也标记着中国在 iPSC 领域照旧领有与好意思国和日本同台竞技的实力。
创景老本惩处结伙东说念主宋龙涛默示,NouvNeu001 当作环球首个干预临床 II 期的 iPSC 养殖的通用型帕金森细胞调理居品,其 I 期临床数据已发达出环球 BIC 的居品后劲,有望成为环球首个获批的 iPSC 开头细胞疗法。咱们看好独创团队在化学率领细胞药物拓荒的恒久辘集和深耕,通过化学小分子率领款式,公司过去可确凿已毕低成本高质地的工业化指标。
元希海河投资认真东说念主默示,睿健团队在 iPSC 药物领域有深厚的辘集,通过各别化的技巧布局以及高效的临床拓荒计策,其首条管线 NouvNeu001 已干预 II 期临床,现在已展现出优厚的疗效及安全性,同期睿健通过通用型的药物筹画,不错已毕低成本高效的分娩,使药物对强大帕金森病患者愈加可及。
易凯老本扩张董事方洋默示九游体育app(中国)官方网站,易凯老本很走时协助睿健医药顺利完成本轮融资。公司在短时刻内诱骗完成多轮超亿元融资,不仅彰显出 iPSC 赛说念捏续受到老本市集的高度关怀,也进一步印证了睿健医药在技巧平台和居品研发上的最初地位。咱们期待睿健医药过去为环球医疗健康领域带来更多颠覆性改进与冲突。